创新药物研发驶入快车道


近日,随着一系列利好政策的出台和医药企业研发力度的加大,我国医药研发领域呈现出蓬勃发展的态势,创新药物研发驶入快车道。 据新华社报道,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,旨在通过全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。这一方案的出台,不仅回应了当前制约创新药发展和资本市场投入的两大突出问题,还为创新药的未来发展奠定了坚实基础。 在国家政策的支持下,我国医药企业研发支出持续增加,创新药物研发成果丰硕。据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息统计,2024年上半年共有44款新药在中国首次获批上市,其中1类创新药有23款。此外,近50款新药的新适应症/新剂型也在中国获批。这一数据表明,我国新药研发速度明显加快,创新药物的可及性不断提高。 在抗肿瘤和免疫机能调节药领域,我国医药企业取得了显著成绩。例如,恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗和CAR-T细胞治疗药物伊基奥仑赛注射液等,不仅为患者提供了新的治疗选择,还在国际舞台上展现了我国医药企业的创新实力。此外,多款针对高胆固醇血症、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等疾病的创新药物也相继获批上市,极大地丰富了我国临床用药的选择。 除了传统的新药研发领域,我国在生物技术领域也取得了重要突破。例如,mRNA技术作为一种新型药物研发技术,在国外新冠疫苗研发中发挥了重要作用,并获得了2023年诺贝尔生理学或医学奖。我国医药生物技术行业也积极布局,成功研发出多款mRNA疫苗,如石药集团的新型冠状病毒mRNA疫苗等。这些疫苗的获批紧急使用,为公众提供了更加有效的保护。 此外,值得注意的是,我国医药研发企业在国际市场上的表现也日益突出。根据国际知名咨询机构Citeline发布的《2024医药研发趋势年度回顾白皮书》,恒瑞医药、中国生物制药、复星医药等国内药企在全球研发管线中占据重要地位,恒瑞医药更是凭借147款在研药物位列全球TOP25中的第8位。这一数据不仅反映了我国医药研发实力的增强,也为我国医药企业走向世界提供了有力支撑。